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在過去的幾年裡，奧希替尼受到了肺癌專家的廣泛關注。
3期LAURA試驗的結果在2024年美國臨床腫瘤學會年贏得了起立鼓掌，該試驗證明EGFR突變的不可切除的3期非小細胞患者共有33.5個月的無進展生存預後肺癌（NSCLC） ） 。
幾年前，FLAURA 試驗確立了阿斯利康的 EGFR 標靶酪胺酸激酶抑制劑作為 EGFR 突變晚期 NSCLC 患者的第一線治療。厄洛替尼相比，接受奧希替尼治療的患者中位總住院期有7.2個月的優勢。
2018年，奧希替尼根據FLAURA試驗的結果獲得FDA批准，並在晚期NSCLC以及早期疾病的輔助治療中獲得了多種其他適應症。
到2020年，美國超過90%的患者接受該藥物局部晚期或轉移性EGFR突變作為NSCLC一線治療的一部分。
然而，最近對現實世界的晚期疾病患者群體進行的一項分析提供了一些現實檢驗。
第三階段的研究成果發表於 肺癌 今年早些時候，研究人員討論了一線奧希替尼在符合 FLAURA 資格的患者以及不符合 FLAURA 資格的患者中的結果。
不合格基於五個核心標準：ECOG 表現狀態較差（≥ 2）；有症狀的腦轉移，或可能使用類固醇或斷層受壓；血紅素水平低於 90 g/L；目前預計低於 100×109/L ；或肌酸濃度超過正常上限1.5倍，清除率
在這個現實環境中，44%的患者（311名患者中的137名）不符合FLAURA試驗的資格，主要是由於體力狀態不佳（n=120）。比率也顯著更高，並且更有可能導致IVB 期疾病以及三個以上轉移部位。
在中位追蹤26.5個月時，不符合FLAURA資格的患者中有70%（137名中的96名）死亡，而符合FLAURA資格的患者的死亡率為36%（174名中的63名）。
符合 FLAURA 資格的患者與 FLAURA 試驗中的患者均具有相似的中位總生存期 — 34.2 個月（FLAURA 為 39.1 個月）。週期為15.8個月，比符合條件的隊列短18個月以上。
符合 FLAURA 資格的患者中止治療的中晚時間為 26.8 個月，不符合資格的患者為 11.9 個月。
研究作者、不列顛哥倫比亞省癌症機構的醫學博士 J. Connor Wells 表示，由於不符合 FLAURA 條件的患者組總體得分因此較低，該患者組與符合 FLAURA 條件的患者組的生存率差異並不令人意外。
Wells 表示：“患者的體能狀態通常是一個良好的指標，因此考慮到不符合資格的大多數患者的體能狀態為 2 差，這並沒有完全出乎意料。” Medscape醫學新聞儘管如此，“與符合條件的群體相比，這是一個相當明顯的差異。”
研究結果應有助於臨床醫生為患者提供更精細的期望。
威爾斯說：「當想要的患者討論預期時間時，我們通常會回到大型3期臨床試驗報告的內容，並警告患者都是不同的，威脅癌症會以不同的方式產生治療反應」然而，我們的研究一開始就為身體不均勻的患者提供了更現實的數字。
FLAURA 的資格標準是否應該更廣泛於反應現實世界患者的範圍？
未參與分析的醫學博士史蒂芬劉(Stephen Liu)表示，不一定。
劉解釋說，在臨床試驗中使用更嚴格的納入標準非常重要，可以清楚地了解與治療相關的問題，例如毒性。症，而不是直接因為癌症或治療，喬治城隆巴迪綜合癌症中心腫瘤壞死科主任兼發展治療負責人劉說。
而且，即使生存率存在“顯著”差異，這些現實世界的發現“不會改變實踐”，劉指出。
奧希替尼仍然是許多非小細胞肺癌患者的最佳選擇。飲食。
但這些發現應該重新引起腫瘤科醫師和患者的期望。
劉說，這次試驗「清醒地提醒我們，現實世界的結果往往與試驗結果不相符」。
威爾斯不需要揭露的資訊。 他們的研究作者報告了與阿斯利康的關係。林格殷格翰、百時美施貴寶、第一三共、基因泰克/羅氏、吉利德、Guardant Health、楊森、爵士製藥、默克和輝瑞。
