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巴塞隆納—根據3期LEAP的首次缺血分析結果，與TACE加電位相比，在經動脈搏動栓塞(TACE)中加入樂伐替尼和派姆單抗可顯著改善心血管肝細胞癌患者的無惡化期存活。
伊坎醫學院蒂施癌症研究所的首席研究員Josep Llovet博士評論道，在歐洲腫瘤內科學會發表的結果可能代表了晚期肝細胞癌治療的實踐轉變。
儘管LEAP-012研究的總體生存結果目前仍未成熟，但目前分析中的“有利趨勢”表明，新的聯合治療可能會提高生存率，並可能成為晚期肝細胞癌患者的“新選擇”，洛韋特在一次有關改變實踐的試驗的研討會上說道。
Llovet解釋說，在過去的20年裡，該群體患者的標準治療一直選擇單獨TACE，但患者的治療結果仍然很差。至8 個月，中位總睡眠期(OS) 約26 至30 個月。
添加樂伐替尼（Lenvima）和派姆貧血（Keytruda）可能會改善患者的頸部。個月（21.1個月vs 19個月；風險比 [HR]0.84; 磷=.023)
目前的LEAP-012試驗隨機分配了480名不適合接受TACE加樂伐替尼/派姆腫瘤組合(n=237)或TACE加梯度(n=243)治療的晚期肝細胞癌患者（中年齡） 65歲）長達2年。
有效的治療中斷率都－治療組為78% (n=185)，負荷組為89% (n=215)－主要是因為疾病進展非常好。
儘管超過80%的患者是男性，但整體而言，各組之間的基線特徵非常平衡。
洛韋特說，這種疾病的主要原因是病毒，特別是B型和C型肝炎感染，其次是酒精。就腫瘤分期而言，30%的患者為BCLC A期（最早），另有60%為B期。
第一個中期分析代表了PFS的最終分析。
接受合併治療的患者的PFS顯著延長，中晚為14.6個月，而月經為10個月（HR，0.66； 磷=.0002），從隨機化到數據連續的中點時間為25.6個月。
「在預先指定的亞組中也觀察到了無症狀期的巨大差異，」Llovet 這種補充道。
OS結果顯示有利於治療組的趨勢。 磷=.0867)。
合併治療組的次要終點RECIST診斷緩解率為46.8%，而僅TACE治療組為33.3%。為4.1%，部分分配率分別為43.5% 和29.2%。
合併治療組的中位持續時間延長了約2個月（12.6個月vs 10.7個月），且合併治療組的疾病控制率同樣較高（89.5% vs 81.5%）。
合併藥物組的改良RECIST ORR為71.3%，單純TACE組為49.8%，完全緩解率分別為56.1%及33.7%，部分緩解率分別為15.2%及16%。分別為14.6個月和12.5個月，疾病控制率分別為90.3%和81.1%。
合併用藥組的3級或4級治療相關不良事件較高－71.3%，而僅TACE組為31.1%。合併治療組有8.4%的患者因不良事件而停止治療，而單純TACE組有1.2%。的因患者不良事件而停止治療。
儘管作業系統數據不成熟，該研究的受邀討論者 Angela Lamarca 醫學博士表示，她仍然對結果感到「相當樂觀」。
「我會接受這種治療作為晚期疾病的新標準嗎？我個人的觀點是，可能是，我會向我的患者推薦一種對無進展生存期有益的治療，即使我沒有完整的證據證實整體生存的好處，」西班牙馬德里UAM基金會希門尼斯·迪亞斯大學醫院的拉馬卡說。
她補充說，晚期肝細胞癌的治療結果“仍然是一個巨大的未滿足的需求”，並引用了今年早些時候在美國臨床腫瘤學會會議上公佈的EMERALD-1試驗的類似有希望的結果試驗顯示，使用durvalumab和貝伐珠單抗進行治療可提高肝癌細胞的PFS。
「好消息是，在 9 個月內，我們進行了兩組肝細胞癌臨床試驗，報告了在這種情況下積極的無進展的生存結果，這個領域據說是非常受歡迎的消息，」她說。
在承認進行試驗與試驗比較缺陷的同時，她強調在這兩個最近的試驗中看到了類似的 PFS 優點——LEAP-012 中的中點比讀數增加了 4.6 個月，EMERALD- 1中的中增加了6.8個月。
「我確實同意作者的觀點，即這可能是中期肝細胞癌患者的新選擇，」她總結道。
研究資金來自 Merck Sharp & Dohme LLC 和衛材公司。者酬金；來自衛材(Eisai)、紐迪希亞(Nutricia)、羅氏(Roche)、施維雅(Servier)、波士頓科學(Boston Scientific) 等公司的顧問和諮詢酬金；以及來自默克、勃由林格·殷格翰、施維雅、阿斯利康等公司的首席研究員相關機構資助。
