參議院專家出席大會辯論IRA條款是否會扼殺製藥創新

網頁設計 —一位名人表示，法律已經導致一些藥物開發計劃停止

作者：喬伊斯‧弗里登， 華盛頓編輯， 今日醫學頁 2024年9月18日

華盛頓州財政委員會一位證人表示，旨在降低處方藥價格的《減少通膨法案》（IRA）條款將帶來更多而不是更少的藥品創新。

波士頓大學市場、公共政策和法律副教授Rena Conti 博士表示：「這些改革以多種方式支持創新——首先，擴大藥品的使用，該行業應該會獲得更大的利潤。」週二在關於降低美國人收入面向醫療保健費用的高峰。 [in order] 成長。

康蒂也指出，愛爾蘭共和軍已經擁有許多生物技術公司和某些類型藥物的價格談判。

國會於2022年通過愛爾蘭共和軍，爭奪醫療保險談判一些最昂貴的單一來源品牌藥物價格的權力。之）。

週二關稅法案的一位證人、緬因州波特蘭市的退休註冊護士兼病人朱迪·艾肯（Judy Aiken）作證說，IRA在讓她負擔藥物費用方面發揮了至關重要的作用，其中包括治療乾癬性關節炎的依那西普（Enbrel），目前每月費用為7,106美元，但預計根據條款協商，到2026年1月減少至2,355美元。

艾肯說：「身為，我花了數年時間向患者提供持續服藥強調的諮詢，但嚴厲的諷刺是，有時我發現自己會漏服藥物，由於高昂的費用而無法遵循自己的要求建議。

然後愛爾蘭共和軍獲得通過。食譜，發現今年剩下的時間是我自付費用蘇格蘭的。

發生這項變更是因為 IRA 將 2024 年參加 D 部分處方藥計畫的 Medicare 受益人的自付費用上限限制為 3,300 美元；從 2025 年開始，上限限制為 2,000 美元。

孔蒂強調，「美國對創新的支持——即對保險範圍的弱勢、NIH對大學基礎科學的支持、貧困的智慧財產權保護、高品質的製造和安全標準，以及將治療罕見疾病的新藥推向市場的有針對性的嚴厲措施》和癌症—愛爾蘭共和軍隊的改革限制》。

但並非所有人都同意。

迅速提出異議

「在考慮是否投資臨床開發計畫的成本時，這項決定取決於兩個未知因素：是否有可能產生安全有效的治療效果，以及是否會取得財務上的成功？」華盛頓保守派智庫美國企業研究所非常駐研究員克斯汀·阿薩爾森說。中，當收入下降時，活力就會從該活動轉移。

「後續上市研究是探索疾病最大的臨床研究類型，例如證明一種藥物具有多種用途，或者一種藥物可以減少服用頻率，或者一種藥物可以有效地用於兒童的研究。由愛爾蘭共和軍， 」阿塞爾森說。「它們將會減少，但對於那些致力於為老年人和老年人開發候選藥物的小型生物技術公司（尤其是單一產品）來說，通過《通貨膨脹減少法案》的進行管理會更加困難。

該委員會的高級成員、代表麥克·克拉波（愛達荷州慶祝人）對此表示同意。

「對治療研發的影響 [research and development] 管道已經很明顯了，自從該法律成立以來，至少有21種藥物和36個研究項目被終止，」Crapo說，他似乎引用了Incubate對已停產藥物和項目的估計，Incubate是一家專門從事新藥開發的創投公司貿易集團。

他補充說：“即使對於已批准的藥物，醫療服務的短期和拒絕也開始迅速增加，但拜登-哈里斯政府卻莫名其妙地取消了先前的授權改革之外的藥物排除。”

俄克拉荷馬州倡導活動詹姆斯·蘭克福德(James Lankford)認為，當前支付系統的一個關鍵問題是“專利叢林”，它是品牌製藥商對藥物的劑量或藥品方式進行微小的改變，以保留獨佔性專利並阻止仿製藥進入市場。

多數，蘭克福德求助於藥品福利管理機構（PBM），這些行業中間人重新處理製藥公司回扣的方式而受到許多批評。

他引用了財務委員會去年一致通過的前兩份法案，該法案將一些有爭議的 PBM 做法，例如不向患者提供藥物回扣。

風險池提案遭否決

藥品價格並未引起普遍討論的唯一醫療保健問題。

委員會主席羅恩懷登（俄勒岡州慶祝人）也對慶祝副總統候選人JD萬斯（俄亥俄州慶祝人）的表現感到擔憂，他表示，除了希望他看到的《平價醫療法案》的其他改革之外，人們應該能夠被放入不同的風險池中。

「萬斯的想法是官僚行話，應該會讓數百萬美國人感到震驚，」懷登在開場白中說。公司將允許將你與更年輕、更健康的美國人隔離開來。的人的食譜。

紐約市世紀基金會醫療改革主任珍妮‧蘭博士布魯也批評了這個想法。

她說：「我們從經驗中知道，擁有單獨的風險池通常會使患有既往疾病的人為他們的保險支付更高的保費——往往在保險範圍之外被完全排除。」「這意味著癌症無法讓患者接受化療。

「人們會需要必要的護理，他們的健康狀況會更差，而且可能會過早死亡。我們也知道，對於年輕人或健康的人來說，單獨的風險池似乎是一筆划算的交易，但當他們發生事故或意外時，如果他們生病了，這些計劃往往不滿足他們所需的護理，使他們的情況變得更糟糕，」她補充道。