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網站平台 — 使用 enzalutamide 加 Ra-223,光線照相 PFS、OS 的風險降低了 31%
作者:查爾斯·班克黑德, 資深編輯, 今日醫學頁 2024年9月15日
一項大型隨機試驗顯示,去勢抵抗性肝癌(CRPC)和無症狀或骨質增生的男性在接受恩雜魯胺(Xtandi)加鐳223(Ra-223,Xofigo)治療後,消費顯著的著作延長。
中位放射學無睡眠期 (rPFS)(主要終點)從使用恩雜魯胺的 16.4 個月改善到添加 Ra-223 後的 19.4 個月。增加到42.3個月。
瑞士瑞典腫瘤研究所的Silke Gillessen醫學博士報告稱,生存率的提高鄰近毒性的增加,≥3級藥物相關不良事件(DRAE)從19%增加到28%,但因DRAE停藥的患者相對較多少在貝林佐納·巴塞隆納舉辦的歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會。
她總結道:「這些結果支持恩雜魯加鐳223加胺保護劑的組合作為一種潛在的新一線mCRPC選擇,適用於未接受過雄激素途徑的愛滋病和骨轉移患者。
ESMO邀請的討論者、法國維勒瑞夫Gustave Roussy研究所的Karim Fizazi醫學博士表示,PEACE-3試驗結果正在進行實踐,但需要注意長期操作系統數據的需要以及頜骨間隙改變數據的口腔。
Fizazi 說:「恩雜魯胺和鐳的結合明顯改善了試驗的主要終點,而且很可能還改善了整體存活率。」「如果您在實踐中使用這種組合,請確保您開出骨保護劑。 [Bone] 不再需要症狀。招募了沒有或僅有輕微症狀的患者。
「此外,如果您在實踐中使用恩雜魯胺,請確保測量血糖。這是必要的,請治療高血壓,」菲扎齊說。
「PEACE-3 需要更多數據,但這確實是第一次查看數據,」菲扎齊說。 “這也是一種護理標準,希望迅速優化貨架癌症患者的其他藥物。”
Gillessen 指出,阿比特龍 (Zytiga) 和恩雜魯胺都是 mCRPC 的標準一線選擇,並且在麋鹿皮質退化療法 (ADT) 上取得了進展。事實上,一項隨機症狀試驗顯示,與單獨使用魚類吸取路徑相比,阿比特龍合併Ra-223 導致無mCRPC 男性的OS 缺陷,糾正風險增加。
在引入了一批需求之前的時代,Ra-223 在 III 期 ALSYMPCA 試驗中改善了操作系統。
PEACE-3試驗繼續對聯合治療進行研究,納入了mCRPC和骨轉移、無症狀或惡化症狀、既往未接受恩雜魯胺或Ra-223治療並解除ADT的患者。單藥治療或與Ra-223治療。
動員119名患者進入患者組後,強制要求使用骨保護劑。
初步分析表明,添加Ra-223與rPFS風險比降低31%相關(95% CI 0.54-0.87, 磷=0.0009)。 磷– 值為0.0031,滿足統計顯著創作性的預定水平 磷
從聯合組中到下一次全身性治療的時間顯著延長。 30%(HR 0.57,95% CI 0.44-0.75, 磷
24個月時疼痛進展時間(恩雜魯胺組為45%,治療組為48%)在瞬間之間沒有顯著差異,SSE時間也沒有顯著差異(每組為18%)。
合併組的 DRAE(84% vs 71%)、嚴重 AE(43% vs 30%)和嚴重 DRAE(8% vs 1%)的發生率較高。 -5級致命DRAE,而接受單一雜魯胺治療的患者中這一比例為19%。中斷分別為8%和7%,對照組有3%的患者因Ra-223相關毒性而中斷治療。
最常見的治療中出現的 AE 是高血壓,每組有三分之一的患者發生這種情況。
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查爾斯·班克黑德 (Charles Bankhead) 是腫瘤學的高級編輯,也涵蓋泌尿科、皮膚病學和眼科。
揭露
PEACE-3試驗得到了安斯泰來製藥公司和拜耳醫療保健製藥公司的支持。
Gillessen 揭露了 Amgen、Astellas、AstraZeneca、Bayer、Boehringer Ingelheim、Bristol Myers Squibb、Daiichi Sankyo、InnoMedica、Ipsen、Macrogenics、MSD、Novartis、AdMe Tech Foundation、PeerVoice、Pfizer、Silvio Grad Consdede,以及專利/專利權使用費/智慧財產權。
Fizazi揭露了與Amgen、Astellas、AstraZeneca、Bayer、Clovis、Daiichi Sankyo、Janssen、MSD、Novartis/AAA、Pfizer、Sanofi、Arvinas、CureVac、Macrogenics 和 Orion 的關係。
主要來源
歐洲腫瘤內科學會
資料來源參考:Gillessen S 等人「一組隨機、多中心、開放標籤III期試驗,比較恩雜魯胺與鐳223和恩雜魯胺聯合治療無症狀或揮發性症狀的骨轉移性mCRPC患者” ESMO 2024;摘要LBA1。