如果阿茲海默症藥物廣告有更多數據，可能會發生以下情況

客製化系統 — 土石流：增強效應可能會抑制某些人接受藥物

朱迪·喬治， 副總編輯， 今日醫學頁 2024年8月30日

調查數據顯示，平面廣告中突顯了一種虛構的阿茲海默症藥物的嚴重後果，並認為消費者該藥物的風險也與此有關。

該研究納入了1,007 名美國學者，他們展示了四個印刷廣告，廣告中的信息範圍之一，從確定性描述的益處和常見不良反應到定量描述的假想抗澱粉樣單克隆抗體治療阿爾茨海默病默病的好處和嚴重的不良反應。

該大學的Michael DiStefano博士報告稱，由於定量數據取代了廣告中的定性描述，並且包含了有關嚴重不良反應的信息，調查者認為該藥物風險更大、效果較差或風險更大優點。和合作者。

研究人員在一份報告中稱，詢問者也不太可能向醫生詢問該藥物、考慮使用該藥物或向家人推薦該藥物。 JAMA網路開放 研究論文。

迪斯蒂法諾表示：“這些發現進一步證明了消費者對藥物的看法可能會受到廣告內容和佈局的顯著影響。” 今日醫學頁。

FDA指南稱，面向直接消費者的促銷傳播，包括印刷廣告，應以平衡的方式描述藥物的益處和風險，並為處方藥的功效和風險數據提供建議。

DiStefano 及其同事指出，印刷產品聲明廣告必須包含所有風險的主要摘要，但並非要求顯著地反映每個或突出的嚴重風險。

朗·施耐德指出：「這是一項令人驚嘆的研究，必須再次進行，然而我們忘記了：談論效果確實會令人厭煩，並且會損害銷售，即使廣告強調功效和好處。」洛杉磯南加州大學醫學博士、理學碩士，他沒有參與這項研究。

「這是一個滑坡，」施奈德告訴 今日醫學頁他說：“例如，強化副作用可能會阻止某些人接受所需的藥物、疫苗、胰島素或鎮痛藥。”

耐德繼續說：「阿茲海默症治療的爭議主要在於其臨床效果微小、強調施行值得懷疑，以及在金錢和時間方面的支出。」「考慮到這一點，風險變得比其他情況更加令人關注擔憂。

目前在美國上市的兩種抗澱粉樣蛋白阿茲海默症藥物——lecanemab (Leqembi)和donanemab (Kisunla)——的處方資訊標有針對澱粉樣蛋白相關影像異常(ARIA)的黑框警告，其中包括水腫水腫的ARIA (ARIA-E))和含鐵血黃素沉積的ARIA (ARIA-H)。

美國神經病學會發布了指南，強調明智患者，盡量減少這些藥物發生 ARIA 等嚴重不良事件的風險。

DiStefano 及其同事使用 NORC AmeriSpeak Omnibus 調查收集了 2023 年 11 月 30 日至 12 月 4 日的數據。

大麻者看到了一種虛構的阿茲海默症藥物 Altana（靜脈注射阿替尼腫瘤）的四個平面廣告。

第一個廣告加入了限定性描述的好處和常見的不利影響；第二個加入了限定性描述的嚴重不良影響。廣告添加了限定性描述的嚴重不利影響。

第三個和第四個廣告中的強制語言指出，「在為期18個月的臨床試驗中，服用Altana的人的認知功能在18分制中平均下降了1.21分(7%)，而未服用該藥物的人則認知功能在18分制中下降了，認知功能平均提高了1.68分（9%）。

第四則廣告也指出，在一項臨床試驗中，「898人中有31人（3%）出現腦部腫脹或拳擊等危及生命的症狀，而未服用該藥物的897人中只有2人（ 0.2%)出現這種症狀。

觀看廣告後，參與者使用 5 分制來報告他們對 Altana 的收益和風險的看法、其風險收益平衡、向醫生詢問該藥物的可能性以及使用該藥物或建議家庭成員使用該藥物的可能性。

DiStefano 及其同事報告稱，觀看了兩個帶有定量訊息的廣告（和第四個廣告）的分數者之間的結果並不顯著。藥物風險更大，」他們寫道。

研究人員建議，FDA應考慮要求在平面廣告中顯著展示阿茲海默症藥物的嚴重不良事件。是用技術語言編寫的，也可能不會在平面廣告中突出顯示。

研究存在一些局限性，包括調查完成率較低。