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在這個故事中
有一天,一種新的實驗性胰島素可能會將依賴救命藥物的人們每天的注射次數減少到每週一次。
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禮來公司週四宣布其每週胰島素efsitora的最新3期臨床試驗QWINT-1和QWINT-3取得了積極結果。鍛鍊同樣有效。
禮來公司高級副總裁 Jeff Emmick 在新聞稿中表示:「許多患者不願意開始使用胰島素,因為這會給他們帶來負擔。」更容易開始和管理胰島素治療,同時減輕其對日常生活的影響。
禮來公司今天表示,QWINT-1試驗中首次服用胰島素的2型糖尿病患者在服用固定劑量的52週後,其A1C水平平均下降了1.31%。 1.27%。 男子三個月內的血壓水平。
禮來公司全球品牌開發副總裁 Paul Owens 告訴 Quartz,該試驗是一項「同類首例」固定劑量研究,使用單劑量自動注射筆,類似於該公司的 Mounjaro 和 Zepbound 治療。
幾十年來,糖尿病患者一直被要求根據血糖水平調整胰島素劑量,歐文斯說這可能是「負擔」。
“想想每年可能減少 313 次注射,”歐文斯說。
在一項平行試驗 QWINT-3 中,該公司發現 efsitora 還可以幫助以前每天注射胰島素的 2 型糖尿病患者。胰島素的糖化血紅素下降了0.75%。
這些發現建立在新的胰島素的其他試驗的基礎上,稍早也發現了類似的結果。 5試驗的詳細結果。
QWINT-1 和 QWINT-3 的詳細結果將於今晚公佈。
近期消息發布之際,這家以糖尿病和減肥藥物 Mounjaro 和 Zepbound 聞名的製藥派對正在與競爭對手 Ozempic 製造商諾和諾德 (Novo Nordisk) 競相向美國市場推出一種更方便的長效胰島素。
美國食品藥物管理局(FDA) 拒絕諾和諾德每週胰島素的新藥申請FDA 向這家丹麥製藥廠發布了一份完整的回函,提出了與該藥物的生產流程及其治療 1 型糖尿病相關的要求。
今年5月,FDA諮詢委員會確定Awiqli 發生低血壓的風險較多— 低血糖 — 與傳統的每日胰島素相比,適用於第 1 型糖尿病患者。
歐文斯表示,禮來公司尚未就efistora可能的監管提交做出任何決定,但將「繼續就未來的發展做出數據驅動的決策」。