治療慢性誘發性麻疹的新藥進入中期試驗

網路行銷 — 巴佐沃利瘧疾治療感冒性蕁麻疹、症狀性皮膚划痕症的效果令人印象深刻

麥克·巴塞特， 專職撰稿人， 今日醫學頁 2024年10月29日

波士頓—一項顯示劑量範圍的II期試驗，使用一種研究性抗KIT單株疫苗治療可在兩種最常見的慢性誘發麻疹中引起具有臨床意義的反應。

在使用抗組織維生素但皮膚表面能充分控制的患者中，接受巴佐沃利瘧疾治療12週後，高達53%的搔癢性麻疹患者和高達58%的症狀性皮膚刮痕症患者達到完全緩解(CR)，這一比例顯著貢獻了負載組。

他在美國過敏、氣喘和免疫學會年會上表示：「這是第一個對慢性誘發麻疹患者有臨床益處的隨機對照對照研究的證明。」他指出，目前除了抗組織胺外，還沒有批准的治療方法。

伯恩斯坦解釋說，慢性誘發性麻疹是一種肥大細胞驅動的，其特徵是出現風團和搔癢。他說，症狀持續長達6週，會為患者帶來巨大的身體傷害。

Barzolvolimab 抑制幹細胞因子 KIT 的激活，幹細胞因子控制肥大細胞的完全和活性。

目前的第二期研究是一項雙盲隨機試驗，涉及96名感冒性麻疹患者和97名症狀性皮膚划痕症患者。 ，但風團仍反復出現，且在篩選和隨機分組時激發試驗呈積極進行。

以1:1的比例患者分組，在20週配製對照皮下注射巴佐沃利貧血（每4週150毫克或每8週300毫克）或梯度，並進行24週追蹤。

主要終點是12週時達到CR的患者人數，透過10分鐘的陰性刺激試驗來確定。前臂）上的四個針中的任何一個都沒有出現風團反應。

入組患者平均年齡約40 歲，多數為女性，超過80% 為白人。 TempTest的平均基線激發閾值範圍為 18.6°C 至 20.7°C，FricTest 的平均基線激發閾值範圍為 3.55 至 3.64 個引腳。

在冷性蕁麻疹組中，150 mg barzolvolimab 劑量的 CR 率達到 46.9%，300 mg 劑量的 CR 率為 53.1%，而情境組的 CR 率為 12.5%。磷=0.0023且 磷CR加部分分解率分別為62.5%、75%及31.3%。

在有症狀的皮膚科中，150 mg 劑量組的 CR 率達到 57.6%，300 mg 劑量組的 CR 率為 42.4%，而配方組的 CR 率為 3.2%（磷磷=0.0003）。

在第12週觀察到冷性麻疹患者的臨界溫度閾值（150 mg組為-8.82°C，300 mg組為-9.61°C）和有症狀皮膚描記的硬度閾值（-2.46和指示分別為- 2.27個引腳）。

關於安全性，98%的治療引起的不良事件（AE）為1級或2級，且巴佐沃利腫瘤組和負載組之間的停藥率存在差異。常見AE包括嗜中性白血球減少係數（張力組為10%，張力組無）及髮色改變（張力組為13%，無）。

II期研究預計完成日期為2025年9月。