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網頁設計 — 麻煩的後果、訪問障礙可能會限制未來的可用性
作者:查爾斯·班克黑德, 資深編輯, 今日醫學頁 2024年8月21日
一項隨機試驗顯示,在標準止吐藥中添加大麻物可提高難治性化療引起的嘔吐和嘔吐 (CINV) 的完全緩解率增加一倍。
緩解率從止吐藥添加成分的8%增加到四氫大麻酚/大麻二酚(THC-CBD)萃取物的24%。緩解藥物、每日嘔吐以及嘔吐相關生活品質(QoL) 改善方面提供了類似的改善。
雪梨Chris O’Brien Lifehouse的Peter Grimison博士、公共衛生碩士、內科醫學士和合著者報告稱,CINV的控制改善了額外令人煩惱的不良事件(AE)的代價,包括鎮靜、頭暈和短暫焦慮。 臨床腫瘤學雜誌 (傑科)。
「我們的研究中完全滿足率的絕對改善和相對改善超過了10%的絕對改善,這被認為有力保證改變止吐指南中的建議,並且在異質試驗設計的交叉試驗比較的範圍內與阿瑞匹坦和奧氮平的現代研究以及大麻素的較早研究最不具有可比性」作者指出。
他們補充說:「我們的數據支持這樣的說法,即屏障 THC-CBD 是難以預防 CINV 的有效且安全的選擇。」「可用性、可及性、負擔能力、文化態度、社會障礙和法律障礙可能會限制實施。
對於難治性 CINV 患者,「THC-CBD 是一種安全的選擇,但應牢記潛在的副作用,」指出治療 傑科 副主編 Camilla Zimmermann,多倫多大學醫學博士、博士、公共衛生碩士。 “由於訪問和可用性受到限制,實施可能會受到限制。”
Grimison 和合著者在介紹中指出,開發了有效的止吐方案,但 CINV 仍然是抗癌治療的主要併發症,並且與窮人的生活品質、醫療資源的使用以及化療依從性降低有關。的建議,但至少有三分之一接受中度或高度致吐的患者仍出現明顯的反胃或嘔吐。
CINV 透過與血清素、多巴胺、P 物質和大麻素CB1 受體相關的路徑網絡介導。導致有了 THC 和合成大麻素的早期臨床研究。治療方案的開發限制。
Grimison和同事指出,與THC不同,CBD具有抗焦慮特性,可能會思考THC的神經精神影響。 。
最近多中心試驗的研究人員招募了147名患有難治性CINV的患者,預防措施包括恐嚇類/5-神經絡色胺拮抗劑、激肽-1拮抗劑和奧氮平劑。分成繼續背景止吐治療加勢或牆壁THC-CBD(迷2.5毫克),每天服用3次,從第-1天開始一直持續到第5天。
在患者第二個週期中轉向正確的停止嘔吐預防治療,然後在第三個週期中選擇他們喜歡的治療方案。
主要結局是第一個化療週期後0-120小時內完全緩解(無嘔吐或乾嘔且未使用救援藥物)的患者比例。
結果顯示,THC-CBD 的比例在統計上顯著增加了三倍(磷=0.01)。
- 不使用救援藥物:28% vs 9%, 磷=0.01
- 無明顯嘔吐(分數磷=0.03
- 無嘔吐或反胃:70% vs 58%, 磷=0.14
- 每天嘔吐次數:0.2 vs 0.5, 磷=0.01
- 平均用餐分數:2.8 vs 4.3, 磷
- 最大餐桌測量分數(餐具):3.8 vs 5.7, 磷
- QoL- 胃分數(至少=相當):67 vs 48, 磷
在第一個化療自我週期中,THC-CBD 組報告特別關注的 AE 更常見,包括任何嚴重程度(74% vs 38%)和中度(25% vs 8%)。 AE是鎮靜(18% vs 7%)和頭暈(10% vs 0%)。臨床醫師評定的3級或4級AE的發生頻率相似(19% vs 12%)。
作者承認存在一些限制:由於應緩慢而提前結束組,初步計劃的初步分析首先包括交叉階段和患者選擇治療階段的綜合結果,只有10%的患者接受了指南支持的奧氮平治療,並且缺乏長期的臨床研究。
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查爾斯·班克黑德 (Charles Bankhead) 是腫瘤學的高級編輯,也涵蓋泌尿科、皮膚病學和眼科。
揭露
該研究得到了新南威爾斯州和 Tilray 的支持。
Grimison 揭露了與 Tilray、輝瑞、Merck Sharp & Dohme、Genentech、Eisai、QED Therapeutics、Janssen-Cilag、Daiichi Sankyo、PTC Therapeutics 和 Inhibrx 的關係。
齊默曼沒有相關揭露。
主要來源
臨床腫瘤學雜誌
來源參考:Grimison P 等人「顴大麻萃取物用於化療引起的嘔吐和嘔吐的前期預防:隨機、梯度對照、II/III期試驗的最終結果」J Clin Oncol 2024;DOI:10.1200/JCO .23.01836 。