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隨著數千萬歐元的資金即將投入,歐盟各地的研究人員急切地接受挑戰,尋找新的干預措施來治療難以治療的心理健康和疼痛疾病。化合物和氯胺酮和報表丸等非典型化合物。
歐洲神經精神藥理學學院的致幻研究網絡共有12個小組。於使用迷幻化合物作為精神疾病的潛在治療方法,例如難治性憂鬱症(TRD)、成癮、注意力不足/過動症、厭食症和強迫症。
其中最大的努力之一是PsyPal,這是一個為期4年的隨機對照試驗,研究裸蓋菇素治療生命有限的安寧療法護理心理患者的潛力。 ,旨在探索迷幻輔助治療。
PsyPal 的掌舵者是 Robert Schoevers,醫學博士、哲學博士、精神病學教授兼荷蘭格羅寧根大學醫學中心 (UMCG) 的系主任,該中心是迷幻劑研究的主要中心。
舍弗斯是先驅者,他說自己進入迷幻藥物研究有些不情願。一項試驗研究。
Schovers也正在建立一個大型國家聯盟,旨在進行調查,如果證明有效,將比目前可能需要12年更長時間的藥物開發和批准過程更快、更有效地實施新型精神病學治療方法。百萬政府資金來啟動這項進程。
接下來,Schoevers和他的團隊將決定在一項大型臨床試驗中測試MDMA治療創傷後壓力症候群(PTSD)或裸蓋菇素治療憂鬱症,目的是獲得接近正式註冊的治療方法。歐洲藥品管理局及其荷蘭同行合作,與熟悉的美國食品和藥物管理局拒絕Lykos Therapeutics的MDMA治療PTSD的專家進行交談,並跨越國家患者聯盟與直接患者合作。公司合作。
最終目標是「看看我們是否可以在荷蘭建立一個具有歐洲視角的平台作為有好的想法的研究人員的切入點,以及 [attract] 公共資金以及擁有我們認為值得研究的有趣化合物的公司,」Schoevers 說。
他的作品強調了他幾十年來一直在練習的跨學科和跨診斷方法。如何影響患者、經驗和結果。
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Jens H. van Dalfsen博士是生物精神病學博士後研究員,也是另一個UMCG小組的首席研究員,該小組研究重度憂鬱症和TRD的神經生物學機制。間進行了協商。
例如,生物精神病學博士生莎拉·馬塞蒂(Sarah Massetti)正在利用臨床試驗中收集的血液樣本來研究迷幻化合物產生的神經可塑性和免疫調節作用的分子機制。
由生物精神病學博士研究生 Rutger Boesjes 領導的另一項研究正在探索氯胺酮等藥物與晝夜節律系統之間的反應,以及它們與動物模型中的抗憂鬱反應的關係。的標籤時間有關。
網站建置 患者個體
對於 UMCG 團隊和整個研究領域來說,致幻劑如何發揮作用以及在誰身上發揮作用是一個大問題。
「當研究人員和公眾討論迷幻藥時,他們經常提到迷幻藥如何促進突觸可塑性和大腦中的新連接,」範達爾夫森說。一直在探索的最終問題是結果是否反映了實際的藥理作用,預期換是否也發揮了作用。
這就是與臨床經驗的連結至關重要的地方,Joost Breeksema博士就發揮了作用。
Breeksema 的時間主要花在UMCG 研究和開放基金會執行董事兼共同專欄人身上,基金會是致力於推進科學迷幻研究的非營利組織。群體調查。
其中,他已經進行了兩項質性研究。
其中一個是外部研究標籤,其中 TRD 患者服用艾氯胺酮。
另一項是隨機臨床試驗,參與者對單劑量的10或25毫克裸蓋蘑菇素與1毫克裸蓋蘑菇素微劑量劑量不知情,夜間太小而無法產生任何效果。
一個關鍵的意見是參與者對他們的經驗的強度沒有做好準備的程度,特別是在氯胺酮方面。 ,並且經歷了豐富的回顧,因為他們提供了保證和支持,所以對於一些參與者來說,這些會議可能不會那麼激烈或激烈。
裸蓋蘑菇試驗的形式部分符合此標準。的經驗。
試驗參與者也認為他們需要更多幫助來理解這次經驗。 。
Jeanine Kamphuis 博士是UMCG 的精神病學家和高級研究員,也是該試驗研究的共同作者之一,她解釋說,他們希望找到一種方法來確定如果劑量應該調整或某個時候誰會因這些經歷而不知道所他們也希望花更多時間讓患者為這些治療做好準備。
她強調,這些研究提供了現實檢驗。一位「他的病人正在尋求治療,並承受著非常嚴重的情緒問題,而他所承受的痛苦很大。」她補充說,期望偏差使病人的參與和可能的結果進一步複雜化。
網站建置 挑戰
儘管幻劑可能具有治療潛力和機遇,但 UMCG 的工作也凸顯了一些挑戰。
範達爾夫森解釋說,迷幻研究領域的方法論問題,例如致盲、預期和對治療效果的高估價。生物效應有何不同以及它們有效或無效的原因很重要,」他說。
團隊也遇到了試驗招募問題。
精神病學博士生 Martijn Godschalk 博士在 RESET-TRD 計劃中一直在解決這個問題,RESET-TRD 是一項 3 期隨機對照試驗,比較 TRD 患者的口腔艾氯胺酮飲料與電休克治療。
他一直在與當地大學醫院、綜合醫院和市級醫療診所協調,一旦納入標準並確保試驗有足夠的能力證明有效。
但戈德非非表示,他擔心許多患者都聽說了精神病學領域有關迷幻藥治療的大肆宣傳——這導致了招募挑戰的一個因素。 [control] 手臂,」他說。
儘管面臨挑戰,MDMA和裸蓋蘑菇素等經典迷幻藥「似乎會觸發一種心理過程,而常規心理治療可能難以實現這一點,」舍弗斯說。
他仍然保持著謹慎的態度,指出了豚鼠懸而未決的問題,例如誰是這些藥物中的最佳候選者,以及是否可能對某些患者造成傷害,同時使患者受益。 30年來第一次出現一組能夠真正作用的潛在治療方法。
Schoevers獲得來自荷蘭健康研究與發展組織、地平線2020、地平線2023、國家心理健康研究所(美國)、UMCG、Stichting tot Steun VCVGZ、格羅寧根國家計劃、醫療保健創新基金、楊森製藥、諾華、Compass Pathways 、 Clexio Biosciences 和GH Research。
莉茲·謝勒(Liz Scherer)是駐美國的健康記者。