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巴塞隆納—一項新的研究表明，與單獨化療相比，標準FOLFOX化療與雙聯免疫療法的組合併不能改善HER2陰性胃或胃食管交界腺癌患者的無症狀晚期。
首席研究員Sylvie Lorenzen 醫學博士表示，2期AIO-STO-0417 (MOONLIGHT)試驗的結果令人失望，因為FOLFOX和nivolumab單藥治療的組合「改善了轉移性飲食道的整體生存率，並已成為護理」來自德國慕尼黑工業大學的教授在2024年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上的演講中說道。
儘管如此，該群體的群眾基礎仍然很差。
研究旨在探討雙重免疫療法與FOLFOX 療法或序貫進行是否可能進一步增加化療的益處。納武單抗聯合的潛力。
總共招募了262名不可切除的局部晚期或切除的患者，無論PDL1表達狀態如何。
將隨機患者分配到一系列複雜的研究組中，將另外的改良FOLFOX (mFOLFOX)（B組，n=60）與mFOLFOX加雙聯易普利姆瑪和納武瘧（A組）進行比較，曼哈頓（A/A1 組） ，n=90）或序貫治療方案（A2 組，n=60）。 （FLOT）加納武瘧疾。
根據組別的不同，年齡從58歲到63歲不等，65%到68%的患者為男性，21%到37%的患者接受了初步切除，48%到65%的腫瘤位於胃中。言，38%（B組）至65%（C組）的患者PD-L1表達至少為1%。
對於無創傷期的終點，基於意圖治療（ITT）族群，雙重免疫治療平行組（A/A1組）和單用mFOLFOX（B組）之間沒有差異－中位無創傷期的終末期分別為5.8個月和6.6個月，或根據PD-L1表達，中位無惡化期分別為5.4個月和6.1個月。
間的總睡眠期結果也相似：ITT族群中，雙重免疫治療加上化療的總睡眠期為10.1個月，單獨化療為12.5個月；PD-L1表現組的總睡眠期分別為9.2個月和12.5個月。
Lorenzen 報告稱，在比較煩FOLFOX 治療與序貫FOLFOX 和免疫治療時，序貫治療的6 個月中位無進展生存期（4.0 個月vs 5.8 個月）以及總生存期（7.6 個月vs 10.1 ）月）均分散。
C組檢查了FLOT和納武瘧治療，結果顯示與單獨住院相比，中位無重症期最高（分別為7個月和6.6個月），總住院期分別為14.6個月和12.5個月。
平行雙聯免疫治療組(A1) 中超過40% 的患者經歷了3 級或更高級別的嚴重相關不良事件。相關不良事件B組(18%)和2組(17%)的嚴重治療相關不良事件發生率相似。
所有組別中最常見的任何程度的治療相關不良事件是腹瀉、疲勞、食慾、嗜中性球計數減少和周圍感覺神經反應。
總的來說，「我們的研究不支持化療後進行化療的概念 [doublet] 免疫療法，」洛倫岑總結道。
「三聯治療 FLOT 加納武貧血的組合是可行的，似乎與治療的提高有關，」她補充道。
該研究的特邀討論者 Tania Fleitas Kanonnikoff 博士表示，該研究的一個嚴格限制是沒有根據 PDL1 狀態對患者進行分層。
西班牙巴倫西亞大學醫院的腫瘤內科醫師Kanonnikoff表示：“我們需要在所有試驗中規劃免疫治療試驗，並進行PD-L1分層。” Medscape醫學新聞“這不是一個完美的標記，但很重要。”
它已經是一種標準的生物標記測試，對於PD-L1陽性的患者，具有長期認知的3期臨床試驗（例如CheckMate 649和Keynote-859試驗）表明，添加檢查點對納武單抗（nivolumab ）或派姆單抗（pembrolizumab）標準雙聯化療是有益的。
這項研究由百時美施貴寶資助。
Kanonnikoff 報告了在安進 (Amgen)、阿斯利康 (AstraZeneca)、默沙東 (MSD) 和百濟神州 (BeiGene) 擔任顧問或諮詢職責；吉利德的研究根本；與 Amgen、Servier、Bayer、BMS 、MSD、Lilly 和Roche 進行演講；以及來自Gene泰克、Adaptimmune、羅氏、百濟神、拜耳、施維雅、安斯泰來、百時美施貴寶和第一三共的機構資助。
