Retifanlimab-化療組合可提高晚期鱗狀細胞癌的 PFS

網站建置 — POD1UM-303/InterAACT 2 數據也朝著整體生存率提高的方向發展

麥克·巴塞特， 專職撰稿人， 今日醫學頁 2024年9月15日

根據III期試驗結果，將瑞替凡利乳癌(Zynyz)與標準護理化療結合，可顯著改善未治療的局部晚期或轉移性肛管鱗狀細胞癌(SCAC)患者的無惡化存活期(PFS)。

接受抗PD-1單株疫苗治療的患者的PFS為9.3個月，而接受耐受性和化療的患者則為7.4個月（HR 0.63，95% CI 0.47-0.84， 磷=0.0006），英國薩頓皇家馬斯登醫院 NHS 基金會信託基金的 Sheela Rao，MBBS，MD 報告說。

雖然總生存期(OS)數據尚不成熟，但“曲線正在分離，暫繼續分離，並且肯定顯示出改善總生存期的強烈趨勢”，目前組和retifanlimab組之間存在6個月的她在巴塞隆納舉行的歐洲內科學會（ESMO）年會上的演講中談到了腫瘤。

瑞替凡利單抗組的中位追蹤時間為14.8個月，梯度組的中位追蹤時間為12.9個月，中位OS​​分別為29.2個月和23.0個月（HR 0.70，95 %）信賴區間0.49 -101， 磷=0.0273）。

Rao表示，POD1UM-303/InterAACT 2試驗「是第一個也是最大的已知檢查點修復治療鱗狀細胞肝癌的III期試驗，這是一種醫療需求未得到滿足的疾病」。代表了晚期鱗狀細胞癌患者的新護理標準。

ESMO邀請的討論者、柏林夏里特醫學院的Dominik P. Modest醫學博士表示，在觀察PFS和OS曲線時，「我特別喜歡這些曲線的一點是，它們分裂得很早，比我想的要像的要多”早前。

「我認為根據這些曲線，可以安全地得出結論，添加瑞替凡利腫瘤的優點出現在無進展生存曲線的早期，而超過 80% 的患者面臨危險，」他補充道。 ，但與此觀察結果絕對一致。

Rao稱晚期SCAC是一種“被忽視的孤兒病”，其發病率每年都在增加，主要是由於地方性人類乳頭瘤病毒（HPV）引起。

SCAC 的主要治療通常是放射化學治療 (CRT)，但「多達 30% 的患者在接受這種治療後會出現病情進展，另外 10% 至 12% 的患者會出現病情惡化，」Rao 說。 ，對於這些患者來說，生活品質和脊椎仍然很差。

她指出，HPV驅動的惡性腫瘤是“免疫治療的原材料的靶點”，並且在II期POD1UM-202研究中，retifanlimab在鉑類難治性SCAC中顯示出抗腫瘤活性。

目前的研究已經確定了無法手術、局部中斷/轉移性 SCAC 且必須治療的解決。良好的患者也被納入，Rao及其同事報告說，在研究期間這些患者的HIV控制明顯喪失。

被隨機接受6個週期的標準劑量卡鉑-紫杉醇加梯度或瑞替凡利貧血（每4週靜脈注射500毫克），持續長達1年，並有可能交叉。

retifanlimab組和梯度組的中老年年齡分別為61歲和62歲。突變體PD-L1積極。

交叉調整後的中位OS組分組為19.1個月，瑞替利凡瘟組為29.2個月（HR 0.63，95% CI 0.44-0.90， 磷=o.0055）。

retifanlimab 組的整體部分佔56%，負載組為44%，retifanlimab 組的中位持續時間幾乎是負載組的兩倍（14.0 個月 vs 7.2 個月）。替凡利瘧疾組的疾病控制率為87%。

在安全性方面，瑞替凡利腫瘤組中83.1%的患者出現≥3級治療相關不良事件(TEAE)，而負載組中這一比例為75.0%，而瑞替凡利腫瘤組中出現免疫相關AE 的患者數量是增加組的兩倍（46.1% 比23.7%）。功能低下。

屆時，瑞替凡利腫瘤組有 58.4% 的患者即將接受研究。