Pembrolizumab 在早期三陰性乳腺癌中贏得了生存

網站建置 — 5 年絕對差異為 4.9%，其中包括未達到 pCR 的患者的好處

作者：查爾斯·班克黑德， 資深編輯， 今日醫學頁 2024年9月17日

根據一項大型隨機試驗的最新結果，高風險早期三陰性乳腺癌（TNBC）手術前後的PD-1抑制可顯著改善總晚期（OS）。

中位追蹤75個月後，手術前後接受派姆單抗(Keytruda)治療的患者的5年OS為86.6%，而僅接受新輔助化療的患者的5年OS為81.7%。的5年OS為81.7%。

值得注意的是，倫敦巴茨癌症研究所和瑪麗女王大學的Peter Schmid博士在巴塞隆納舉行的腫瘤歐洲內科學大會上報告稱，無論患者是否達到病理完全緩解（pCR），患者都可以從派姆瑪中受益者。

Schmid 說：「新輔助派姆單抗聯合化療，派姆單抗繼續顯示出臨床上有意義的生存改善，經過 6 年多的中位證實，過去幾年單獨使用新輔助化療的數據趨於穩定」

“這些結果進一步支持了帕博利珠單抗和突變帕博利珠單抗的新輔助含鉑化療作為高風險II期或III期陰性乳腺癌患者的護理標準。”

OS的發現為KEYNOTE-522試驗的積極報告奠定了基礎，該試驗先前已證明派姆單抗可顯著改善pCR和無事件生存期（EFS）。

荷蘭癌症研究所的受邀討論者Marleen Kok博士表示，該試驗的生存數據表明「pembrolizumab有助於治癒三種陰性乳腺癌」。了未達pCR 的患者的盛行率。

展望未來，我們面臨的挑戰是在這些改變實踐成果的基礎上再接再厲。

• 哪些患者可以經歷新輔助帕博利珠瘧疾治癒？
• 是否所有患者都需要接受 PD-1 進行一整年的治療？
• TNBC 對年輕患者族群的生活品質有何長期影響？

Kok說：「化療中添加新輔助派姆陰性可顯著取得提高三陰性乳癌的總生存率，這或應該是II期或III期三期陰性乳癌的新護理標準。」全面的資訊指導決策並最大限度地減少過度治療和治療不足是產業、學術界、指導委員會和監管機構的共同責任。

「我們需要限制來自註冊試驗的生物標記。我們必須那些我們不知道成分貢獻的試驗 [of treatment]既然我們正在使用免疫療法來治癒年輕的乳癌患者，需要特別注意長期免疫治療的毒性。

KEYNOTE-522包括1,174名新診斷的II期或III期TNBC患者。比例隨機接受新的輔助派姆困難或補充，在手術後接受派姆困難然後或補充。

該試驗達到了 pCR（派姆瘧為 64.8% vs 51.2%）和 EFS（3 年時為 84.5% vs 76.8%）的雙重主要終點。結果。

更新的分析顯示，派姆單抗的EFS優勢持續存在，5年時分別為81.2%和72.2%，風險比降低了35%（95% CI 0.51-0.83）。大（84.6% vs 76.4%），有利於派姆氏症。

密德說：「風險比始終保持穩定，因為三陰性乳腺癌的大多數開關事件發生往往發生得相對較早。」「我們大約看到70%的開關發生在2到3年前，大約90%的發生在5年前。

5年OS 4.9%的絕對差異意味著派姆單抗的生存風險降低了34%（95% CI 0.50-0.87， 磷如預期的那樣，獲得pCR的患者比未達到pCR的患者俱有更好的OS（派姆單抗組為95.1%，梯度組為94.4%）。 pCR的患者帶來了生存（71.8% vs 65.7%，HR 0.76，95% CI 0.56-1.05）。

關於安全性，KEYNOTE-522調查人員“沒有看到任何新訊息”，Schmid說。

他繼續說，免疫誘發的後果正如預期的那樣。