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首先,製造商向日本消費者事務機構(CAA)必須通報產品的安全性或有效性相關的新科學發現。
如果隨著新科學知識的出現,某些特定的功能聲明被不合適的,那麼做出此類聲明的市售產品將不會被允許繼續這樣做。
其次,製造商需要向CAA報告與產品相關的健康消毒案例。
第三,從事膳食補充劑加工的工廠需要遵循「良好生產規範(GMP)」生產產品,以確保產品的安全和高品質。
先前有報告指出,只有片劑、膠囊和粉末等替代補充劑形式的FFC才需要遵循GMP標準。
政府將給予兩年過渡期,這意味著 GMP 將於 2026 年 9 月 1 日起執行。
第四,要求製造商自查是否遵守了CAA的標誌,並註明是否出具年度報告。
新規則將根據目前正在審查的「食品標籤標準」並根據「食品標籤法」引入。
自2025年4月1日起,製造商也必須在計畫銷售日期前120天向CAA提交包含新成分的產品的通知文件。
此外,此前所選的產品包裝樣品現在在向 CAA 發出通知時將被要求。
然後,監管機構將檢查並確保標籤上的措詞是否適當。
調查號
根據當地媒體報道,小林製藥正在調查其產品與多達84例死亡病例之間是否存在因果關係。
腎臟病是與小林製藥受污染的紅麴產品相關的最常見的不良反應之一,其中青春酸被確定為產品中意外發現的成分。
其中,已有五起與該醜聞有關的死亡病例報告。
,小林製藥6月28日表示,其中一個是 “不相關”, 經與死者直接核實後發現,死者自行穿著旅行產品。
兩個案例被描述為 “不能說沒有關係”, 因為這些起床的衣服都帶著旅行的產品。
該公司表示,其中一例的死亡是由旅行產品和其他主要共同導致的,而另一例醫生則表示,承認該產品並不是導致死亡的直接原因。
最後兩起案件,該公司表示,目前尚猴是否與其食品及其產品有關,因一名患者死亡的原因無關,且尚未獲得醫生同意對此案進行調查。