Guardant Health Japan 獲得監管批准部門 Guardant360® CDx 液體包裝 a​​mivantamab-vmjw 的附帶診斷，用於識別攜帶 EGFR 外顯子 20 作為插入突變的不可手術或閉合性 NSCLC 患者

• 衛士360^® CDx是 第一個基於血液的採集診斷將在 日本 用於檢測EGFR外顯子20插入突變

/美通社/ — Guardant Health Japan Corp.（總部：港區， 東京/ 代表董事： 高木美嘉），一家領先的精準腫瘤學公司今天宣布，厚生勞動省（MHLW）在 日本 已批准 Guardant360^®CDx作為突發診斷來識別 外部生長需求 無法手術或關閉性非小細胞肺癌（NSCLC）考慮患者的外顯子20插入突變，使用阿米萬他布-vmjw聯合化療進行治療。者批准的基於血液的診斷 日本 用於檢測EGFR外顯子20插入突變。 東京/ 代表董事： 關口周平），強生公司旗下公司成立，目前正在尋求監管部門批准使用amivantamab-vmjw（一種精準藥物）在 日本。

肺癌是全球最常見且最致命的癌症之一，非小細胞肺癌（NSCLC）約佔所有肺癌病例的80-85%。^1,2 在 日本2022年新診斷肺癌病例超過136,000例。³ 在回顧性分析中，Guardant360 測試確定 外部生長需求 2.4%的東亞非小細胞肺癌患者（包括以下國家的患者）存在外部顯著子20插入突變 日本。⁴ 該測試的監管批准使患者能夠 日本 無法手術或阻斷性非小細胞肺癌 外部生長需求 外顯子20突然出現更大的機會獲得標靶治療方案，例如amivantamab-vmjw化療。

Guardant360 CDx 獲得 MHLW 批准 2022年3月 用於晚期實體瘤患者的全面基因組分析 腫瘤該測試檢查74個癌症相關基因，並被批准為多種癌症藥物的突發診斷。 日本。

產品資訊

注意：下劃線的項目已批准添加

關於Guardant360^® CDx

衛士360^® CDx是一種液體盒子測試，使用下一代測序來分析循環腫瘤DNA（ctDNA），當腫瘤將小塊遺傳物質釋放到血液中時就會產生這種DNA。提供全面的基因組分析結果，幫助腫瘤學家超越組織信息的局限性，及時獲取相關臨床信息，從而為患者提供最佳的個性化治療。

關於衛健健康

Guardant Health 是一家領先的精準腫瘤學公司，致力於健康守護並讓每個人有更多時間遠離癌症。監護測試有助於改善各個護理階段的結果，包括發現早期癌症的篩檢、護理癌症的監測以及晚期患者癌症的治療選擇*。在LinkedIn 上關注該公司。

* Guardant Health 產品的完整產品組合可能並非在所有地區都提供。

當中陳述

本新聞稿包含聯邦證券法內涵的警告聲明，包括有關 Guardant Health 藥品盒測試或化驗的潛在效用、價值、好處和優勢的聲明，其中涉及可能導致實際結果不同的風險和不確定性這些陳述基於目前的預期、預測和假設，由於多種因素，實際結果和結果可能與這些陳述存在重大差異。稿中聲明所顯示的結果存在重大差異，包括在「風險因素」和「管理層討論」標題下討論的風險和不確定性財務狀況和經營業績分析》以及截至本年度10-K表格年度報告中的其他部分 2023年12月31日，以及此後向美國證券交易委員會提交或提供的其他報告。的任何變更或事件的任何變化，任何此類聲明所涉及的條件或情況，法律要求的情況。

參考

1. 嘶叫F.、Laversanne, M.、Sung, H.、Ferlay, J.、Siegel, RL、Soerjomataram, I. 與 Jemal, A. (2024)。 CA：臨床醫生癌症雜誌，74(3), 229–263。

2.夏爾馬·R.（2022）。國際臨床腫瘤學雜誌,27(4), 665–675。

3. Ferlay J、Ervik M、Lam F、Laversanne M、Colombet M、Mery L、Piñeros M、Znaor A、Soerjomataram I、Bray F (2024)。 法國里昂：國際癌症研究機構。 [2024年7月29日]。

4. Cho, BC, Loong, HHF, Tsai, CM, Teo, MLP, Kim, HR, Lim, SM, Jain, S., Olsen, S., & Park, K. (2022)。循環腫瘤DNA (ctDNA)分析東亞非小細胞肺癌(NSCLC)的基因組圖譜。安大略省 多倫多），29（3），2154-2164。

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