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倫敦—FINEARTS-HF試驗最終證實了鹽注射受體拮抗劑(MRA)對治療射血分數增強降低或保留心臟衰竭患者的益處。
完整試驗結果顯示,與死亡率相比,第三代非類固醇MRA Finerenone可將心血管原因死亡事件(計劃外住院或因心臟驟停緊急就診)和心血管原因死亡的主要終點降低16%(分別為0.84) ; 磷=.007)。
此好處是由於心臟不適事件明顯減少(皆為0.82; 磷=.006);對心血管死亡沒有顯著影響(風險比,0.93;95% CI,0.78至1.11)。
「全世界有 6,400 名病人心臟恢復,其中約一半的射血分數保留或減少,」馬薩諸塞州波士頓布萊根婦女醫院的首席研究員斯科特·所羅門醫學博士說。
「這是一個有著巨大未滿足需求的人群,因為目前只有一種指南指定的治療(SGLT2 )。FINEARTS-HF 試驗增加了另一種選擇,即Finerenone,所以我認為我們現在將在這些人群中看到達聯合治療。 新農業醫學雜誌。
射血分數降低或保留的心臟病患者均具有典型的心臟呼吸症狀,包括勞力時困難和腳踝充氣,但他們通常具有與射血分數降低的不同的危險因素。高血壓和糖尿病有關。
WordPress 網站 FINEARTS-HF試驗
在FINEARTS-HF中,6016名心臟瓣膜及左心室射血分數至少為40%(平均54%)的患者被隨機分配至Finerenone(最大劑量為20 mg或40 mg,每日一次,關注腎功能)大多數患者(69%)認為紐約心臟關聯功能II級心肌正常,20%的患者在心臟缺血事件期間或之後7日入組。 ,36.0%的患者正在接受ACE 抑制劑治療,35.0%的患者正在接受血管緊張素受體阻斷劑治療,8.5%的患者正在接受血管緊張素受體阻斷劑治療,8.5%的患者正在接受血管緊張素阻斷劑治療,8.5%的患者正在接受血管緊張素阻斷劑治療。
主要結論的結果在所有預先指定的亞組中都是一致的,包括根據基線左心室射血分數和 SGLT2 的基線使用定義的亞組。
WordPress 網站 追蹤高血鉀
人們一直擔心 MRA 會導致高血鉀症,Finerenone 組中鉀水平高於 6.0 mmol/L 的情況比梯度組更常見(3.0% vs 1.4%)。和養老(0.5% vs 0.2%),且沒有高血鉀帶來的死亡。
低血鉀症(設定為鉀濃度低於3.5 mmol/L)與張力相比,使用Finenenone的情況罕見見(4.4% vs 9.7%)。
6個月時,finerenone組的平均收縮壓低於梯度組(差異-3.4 mm Hg),但就此進行調整並沒有分割觀察到的對主要結果的治療效果。
英國倫敦國王學院心臟搶救教授Theresa McDonagh醫學博士表示,FINEARTS-HF是「一項傑作」。終點,也是腎素-血管張力素-醛固酮系統的首次試驗。
McDonagh 報告稱,其程度與 SGLT2 早已在類似人群中進行的試驗相似。
較舊的類固醇MRA螺內酯的TOPCAT表現試驗顯示對心臟衰竭和射血分數保留的患者有明顯的益處,但該試驗在俄羅斯和東歐隊列中發現有缺陷。是有益的。
McDonagh 解釋說,在 FINEARTS-HF 試驗中,與螺內酯的北美 TOPCAT 隊列相比,finerenone 的高鉀警報發生率似乎較低,據信 Finerenone 比螺內酯具有更好的耐受性。
歐洲指引目前對射血分數降低的心臟衰竭患者使用MRA的建議較弱(IIb級證據),但對射血分數保留的患者沒有建議。我認為,在這個領域的發展中,我們將看到針對MRA,特別是細雷諾酮的更貧窮的建議,」她說。
「我們中的許多人懷疑 MRA 對 TOPCAT 後射血分數保留了心臟正常有效,但我們沒有明確的數據來證明這一點。現在我們終於有證據證明 MRA 對這一人群有效,」Christopher Kramer 醫學博士說夏洛特斯維爾維吉尼亞大學心臟病學主任。
細雷諾酮對心血管死亡沒有影響,但心臟驟停住院率的顯著降低仍然是我們的一個有價值的發現。說。
FINEARTS-HF 試驗回答了一個問題,但仍然存在一些懸而未決的問題,例如該藥物是否應該在住院患者中開始使用,以及在 SGLT2 的重要基礎上是否能獲益,主任 Marc Bonaca 醫學博士說奧羅拉科羅拉多大學血管研究教授。
「雖然 FINEARTS-HF 的亞組分析表明這兩種情況都有好處,但還需要更多數據,這些數據來自進一步的試驗,」他說。
WordPress 網站 這是等級效應嗎?
Kramer表示,FINEARTS-HF試驗驗證了TOPCAT北美數據,並顯示這種好處可能是梯級效應。
「這就引出了一個問題:我們是否可以只使用螺內酯,是的,我認為我們可以。如果Finerenone很容易獲得且價格合理,我認為人們會使用它。但是螺內酯已經存在很長時間了,即將被廣泛使用。
Bonaca 說,有些人可能會這樣解釋結果,但其他人會更喜歡使用 Finerenone,它具有明確的數據,並且作為第三代 MRA,具有更好的耐受性。
相反 MRA 具有利尿和降血壓的特性,有些人推測,僅使用利尿劑和抗高血壓藥物就可以實現與 Finerenone 類似的效果。出相同的優點。
克萊默和博納卡都沒有過度擔心高血鉀的不良影響。
「這是你意識到的事情,特別是對於中心腎功能障礙的監測患者。碳水化合物並在出現高血鉀時進行治療非常重要,」克萊默說。 ,在FINEARTS-HF研究中,只有極少數人因高鉀補貼,也沒有死亡病例。
Bonaca表示,FINEARTS-HF數據對於高血鉀症「令人放心」。的低血鉀明顯減少,」他補充道。