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發佈於2024年9月15日 • 8分鐘讀完
- 卡博替尼 (Cabometyx) 試驗® （卡博替尼）與 atezolizumab 組合顯示出總期主要終點之一的正向改善趨勢，但尚未達到統計學顯著性
- Ipsen 不會在我們擁有商業化權利的國家（美國和日本以外）尋求該組合方案的監管工作
- 我們對 Cabometyx 作為單一療法以及與免疫療法聯合使用、在已批准的和潛在的未來適應症中經過驗證的特性仍然充滿信心
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法國巴黎，2024年9月15日 – Ipsen（泛歐交易所代碼：IPN；ADR：IPSEY）今天公佈了研究 Cabometyx 組合的 III 期 CONTACT-02 試驗的詳細最終總生存 (OS) 數據® （卡博替尼）和阿替利珠貧血治療轉移性去勢抗性癌症（mCRPC）。新型荷爾蒙療法（NHT）的比較。 ；95%信賴區間：0.72-1.10；P=0.296）。1 該組合的安全性似乎與單一藥物的已知安全性一致，並且沒有發現新的安全性訊號。
根據OS最終分析的結果以及Ipsen擁有商業化權利的國家（美國和日本以外）預期具有多樣化的監管環境，Ipsen將尋求針對mCRPC聯合治療方案的監管工作。
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我們對卡博替尼單一作為治療和與已批准適應症的免疫治療相結合的經過驗證的概況以及其持續的未來潛力充滿信心。
益普生感謝病人、病人的關心和醫療團隊參與本次臨床試驗。
電子尼古丁傳送系統
關於卡博替尼
Cabometyx（卡博替尼）是一種小分子、可抑制多重受體酪胺酸激酶抑制劑，包括VEGFR、MET、RET和TAM家族（TYRO3、MER、AXL）。2 這些受體酪胺酸抑制劑參與正常細胞功能和病理過程，如腫瘤發生、生長、血管生成（腫瘤生長所需的新血管的生長）、抗藥性、免疫活性調節和腫瘤微環境的維持。2,3,4,5
Exelixis 贏得 Ipsen 在美國和日本其他地區進行 Cabometyx 商業化和進一步臨床開發的獨家權利。 Exelixis 擁有Cabometyx 在美國的開發和商業化獨家權利
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在美國和日本以外的超過 65 個國家（包括歐盟國家），Cabometyx 目前被認定為：3
- 晚期腎細胞癌（aRCC）的單一療法。
- 作為成人中危險群或低危險群疾病的第一線治療。
- 先前的 VEGFR 標靶治療後的成人。
- 與納武腫瘤合併治療成人aRCC的第一線治療。
- 適用於局部晚期或轉移性痤瘡、難治性或不適合治療的離子治療且在前期全身性治療期間或術後病情進展的成人的單一療法。
- 用於治療先前接受過索拉非尼治療的成人肝細胞癌的單一療法。
產品特性摘要 (EU SmPC) 中描述了 Cabometyx 使用的詳細建議。
關於 mCRPC
攝護腺癌是男性第二常見癌症，也是全球第四大常見癌症。6 2020年，全球攝護腺癌新增病例超過140萬例，死亡人數約375,300人。6 當貨車癌細胞已經擴散到終端以外並且對死亡疫苗進行抑制（貨車癌症的常見治療方法）沒有反應時，就被認為是mCRPC。7 診斷mCRPC的男性通常會加重，估計週期為1-2年。8
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關於 CONTACT-02
CONTACT-02是一項全球性、多中心、隨機、III期、開放標籤研究，入組了575名患者，這些患者按1:1的比例隨機分配至卡博替尼聯合阿特珠瘟疫的實驗組和第二個NHT（阿比特龍或阿比特龍）的硬體。是無創傷期兩個期(PFS) 和OS。 [ITT] 族群）並由盲法獨立放射委員會 (BIRC) 根據 RECIST 1.1 進行評估。由Exelixis 贊助，並由Ipsen、羅氏和武田共同資助。
關於益普森
我們是一家全球生物製藥公司，專注於為三個治療領域的患者提供變革性藥物：腫瘤學、罕見疾病和神經科學。
文章內容
我們的產品線得到了外部創新的推動，並獲得了近100年的開發經驗以及位於美國、法國和英國的全球中心的支持。
益普森在巴黎上市（泛歐交易所代號：IPN），並利用一級保薦美國存託憑證計劃在美國上市（ADR：IPSEY）。
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本文所包含的嚴峻陳述、目的和目標是基於易普生的管理策略、當前觀點和設想。處預期所有上述風險都可能影響益普生未來實現其財務目標的能力，這些目標是根據現有資訊在合理的宏觀經濟條件下設定的。詞彙以及類似的表達方式旨在識別預設陳述，包括易普生對未來事件的預期，包括監管文件和決定。制定的，這可能會改變這些參數。的發生，實際結果可能與這些目標有很大偏差，特別是對於早期開發階段或臨床試驗的有前景的藥物可能最終永遠不會在市場上推出或達到其商業目標，特別是對於監管或競爭原因。無法確定在臨床試驗中獲得的良好結果將在隨後的臨床試驗中得到證實，或臨床試驗的結果足以證明有關藥物的安全性無法保證藥物將獲得必要的監管批准或證明該藥物將在商業上取得成功。貨幣匯率變化；製藥業監管和醫療保健立法的影響；醫療保健成本控制的全球趨勢；競爭對手所獲得的技術進步、新藥和專利；新藥開發面臨的挑戰，包括獲得監管部門的批准；易普森準確預測未來市場狀況的能力；製造困難或全局；國際經濟體金融崩潰和承擔風險；對Ipsen 專利效益和創新藥物其他保護的依賴；以及面臨訴訟，包括專利訴訟和/或監管行動。也依賴第三方開發和銷售一些可能產生大量藥品專利權使用費的；這些合作益普森的行為方式可能對Ipsen 的活動和財務表現造成損害。 。森明確不承擔更新或修改本新聞稿中包含的任何均衡陳述、目標或估計的義務或承諾，以反映任何此類陳述所涉及的事件、條件、假設或情況的任何變化，除非適用的要求法律。註冊文件。
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參考
1 阿加瓦爾 等人。 卡博替尼加Atezolizumab與第二種新型荷爾蒙療法治療轉移性去勢抗性肝癌(mCRPC)患者：來自3期CONTACT-02研究的初步分析。
2 El-Khoueiry A. 等人，Cabozantinib：一種不斷發展的肝細胞癌療法。
3 歐洲藥品管理局。® （卡博替尼）歐盟產品特性摘要。 ：2024年9月
4 雅克斯·M. 等人., 卡博替尼 (XL184) 是一種新型 MET 和 VEGFR2 染料，可同時抑制腫瘤生長、血管生成和腫瘤生長。 摩爾癌症治療。
5 許 等人., AXL 和 MET 在肝細胞癌中的應用：系統性文獻綜述。 2021 DOI：10.1159/000520501
6 國際世界癌症研究基金會。 rg/cancer-trends/prostate-cancer-statistics/。
7 癌症網：治療類型。
8 莫雷拉，DM， 等人預測去勢抵抗性貨車癌症從轉移到整體的時間：搜尋的結果。 臨床 尿素 癌症。
依戀
- 易普森 PR_CONTACT-02 ESMO_15092024
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