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網站建置 — POD1UM-303/InterAACT 2 數據也朝著整體生存率提高的方向發展
麥克·巴塞特, 專職撰稿人, 今日醫學頁 2024年9月15日
根據III期試驗結果,將瑞替凡利乳癌(Zynyz)與標準護理化療結合,可顯著改善未治療的局部晚期或轉移性肛管鱗狀細胞癌(SCAC)患者的無惡化存活期(PFS)。
接受抗PD-1單株疫苗治療的患者的PFS為9.3個月,而接受耐受性和化療的患者則為7.4個月(HR 0.63,95% CI 0.47-0.84, 磷=0.0006),英國薩頓皇家馬斯登醫院 NHS 基金會信託基金的 Sheela Rao,MBBS,MD 報告說。
雖然總生存期(OS)數據尚不成熟,但“曲線正在分離,暫繼續分離,並且肯定顯示出改善總生存期的強烈趨勢”,目前組和retifanlimab組之間存在6個月的她在巴塞隆納舉行的歐洲內科學會(ESMO)年會上的演講中談到了腫瘤。
瑞替凡利單抗組的中位追蹤時間為14.8個月,梯度組的中位追蹤時間為12.9個月,中位OS分別為29.2個月和23.0個月(HR 0.70,95 %)信賴區間0.49 -101, 磷=0.0273)。
Rao表示,POD1UM-303/InterAACT 2試驗「是第一個也是最大的已知檢查點修復治療鱗狀細胞肝癌的III期試驗,這是一種醫療需求未得到滿足的疾病」。代表了晚期鱗狀細胞癌患者的新護理標準。
ESMO邀請的討論者、柏林夏里特醫學院的Dominik P. Modest醫學博士表示,在觀察PFS和OS曲線時,「我特別喜歡這些曲線的一點是,它們分裂得很早,比我想的要像的要多”早前。
「我認為根據這些曲線,可以安全地得出結論,添加瑞替凡利腫瘤的優點出現在無進展生存曲線的早期,而超過 80% 的患者面臨危險,」他補充道。 ,但與此觀察結果絕對一致。
Rao稱晚期SCAC是一種“被忽視的孤兒病”,其發病率每年都在增加,主要是由於地方性人類乳頭瘤病毒(HPV)引起。
SCAC 的主要治療通常是放射化學治療 (CRT),但「多達 30% 的患者在接受這種治療後會出現病情進展,另外 10% 至 12% 的患者會出現病情惡化,」Rao 說。 ,對於這些患者來說,生活品質和脊椎仍然很差。
她指出,HPV驅動的惡性腫瘤是“免疫治療的原材料的靶點”,並且在II期POD1UM-202研究中,retifanlimab在鉑類難治性SCAC中顯示出抗腫瘤活性。
目前的研究已經確定了無法手術、局部中斷/轉移性 SCAC 且必須治療的解決。良好的患者也被納入,Rao及其同事報告說,在研究期間這些患者的HIV控制明顯喪失。
被隨機接受6個週期的標準劑量卡鉑-紫杉醇加梯度或瑞替凡利貧血(每4週靜脈注射500毫克),持續長達1年,並有可能交叉。
retifanlimab組和梯度組的中老年年齡分別為61歲和62歲。突變體PD-L1積極。
交叉調整後的中位OS組分組為19.1個月,瑞替利凡瘟組為29.2個月(HR 0.63,95% CI 0.44-0.90, 磷=o.0055)。
retifanlimab 組的整體部分佔56%,負載組為44%,retifanlimab 組的中位持續時間幾乎是負載組的兩倍(14.0 個月 vs 7.2 個月)。替凡利瘧疾組的疾病控制率為87%。
在安全性方面,瑞替凡利腫瘤組中83.1%的患者出現≥3級治療相關不良事件(TEAE),而負載組中這一比例為75.0%,而瑞替凡利腫瘤組中出現免疫相關AE 的患者數量是增加組的兩倍(46.1% 比23.7%)。功能低下。
屆時,瑞替凡利腫瘤組有 58.4% 的患者即將接受研究。
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麥克·巴塞特(Mike Bassett)是一位專職撰稿人,專注於腫瘤學和血液學。
揭露
該研究得到了因塞特的支持。
饒揭露了與阿斯利康、拜耳、百濟神、胡基帕、默克雪蘭諾、西根、武田、施維雅和勃林格殷格翰的關係。
與施維雅、安進、默克、賽諾菲、百時美施貴寶、默沙東、阿斯特捷利康、皮爾法伯、GSK、Seagen、G1、IKF、GmbH、Onkowissen、COR2ED、Taiho、Takeda、Incyte、 Cureteq、21upurete、AptHealth關係公開Regeneron 以及施維雅和安進的機構支持。
主要來源
歐洲腫瘤內科學會
資料來源參考:Rao S 等人「POD1UM-303/InterAACT 2:retifanlimab MK卡鉑-紫杉醇治療先前未接受全身化療的無法手術的局部夾緊或移位性肛管鱗狀細胞癌(SCAC)患者的3期研究”ESMO 2024。