客製化系統
客製化系統 ——“乳腺癌子宮頸放射治療不再需要5週”,研究人員表示
麥克·巴塞特, 專職撰稿人, 今日醫學頁 2024年9月17日
根據法國的一項III期試驗,喚醒的放射治療(RT)在淋巴水腫風險方面證明了其治療早期乳腺癌的能力,且不會對晚期結果產生負面影響。
在HypoG-01研究中,對於手臂肺水腫的主要終點,持續3週的中度大分割局部區域放射治療並不差於5週的正常分割發生放射治療,5年發生率分別為33.3%和32.8% ( HR 1.02, 95% CI 0.83-1.26, 磷
她在巴塞隆納舉行的腫瘤歐洲內科學會(ESMO)年度大會上表示,雖然沒有明確表明大分割放療會產生不利影響,但累積淋巴水腫發生率「不可忽視」。 」
Rivera指出,5年時肩關節活動度損傷的發生率也不容忽視,分別為19.6%和20.7%(HR 0.90,95% CI 0.81-1.00)。
與正常分割放射治療(5週內25次分割50Gy)相比,沒有多數顯示大分割放射治療方案(3週內15次分割40Gy)對次要終極終點有不利影響:
- 乳癌普遍率:HR 0.53 (95% CI 0.34-0.94)
- 總發生率:HR 0.59 (95% CI 0.37-0.93)
- 局部無下游存活率:HR 0.62 (95% CI 0.32-1.00)
- 局部無疾病發生率:HR 0.54 (95% CI 0.31-0.96)
「乳癌的放射治療不再需要 5 週,」Rivera 總結道。放療。
ESMO邀請的討論者、英國劍橋大學的Charlotte Coles博士解釋說,大分割放療“是有效的,它具有降低或相似的毒性” [as standard RT],減輕患者負擔,這一點非常重要,並降低衛生系統成本並增加獲得公平性。
「我們現在擁有來自…真正高品質的隨機試驗的數據,」科爾斯說。什麼不同。
此外,Coles指出,進行超低分割試驗(區域1週放射治療)。
來自法國UNICANCER網路的HypoG-01試驗納入了來自29個中心的1,265名患者(平均年齡58歲),這些患者接受了T1-3、N0-3、M0乳腺癌手術,並且需要注意。訓練的大分割或正常分割RT方案;無論哪種情況,研究人員都可以決定是否給予加強。
手臂淋巴水腫定義為與對側週長相比,鷹嘴近端 15 公分和/或末端 10 公分處的手臂週長相對於基線至少增加 10%。
大多數(55%)接受了腫瘤切除術,而其餘的則接受了乳房切除術;82%有腋窩間隙。 RT以強度調整變RT或3D適形RT進行。 ,超過89%接受了輔助化療。
關於安全性,大分割放射治療組和正常分割放射治療組中≥3級不良事件(AE)的比例相似(12.7%和12.6%),分別有17名和15名患者出現嚴重AE。 (總共2%),最常見的AE 是疲勞、纖維化、疼痛和皮膚損傷,主要介於之間的面積。
HypoG-01預計研究完成日期為2030年9月。
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麥克·巴塞特(Mike Bassett)是一位專職撰稿人,專注於腫瘤學和血液學。
揭露
裡維拉宣稱與市場沒有任何關係。
Coles宣布成立HypoG-01獨立資料監測委員會的成員。
主要來源
歐洲腫瘤內科學會
資料來源參考:Rivera S 等人「早期乳癌的局部低劑量與正常分割放射治療:HypoG-01 III期UNICANCER試驗的5年結果」ESMO 2024;摘要2319。