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失控可能會突然發生，即使之前有一些症狀。
當張麗的母親開始出現頭暈和記憶力差等症狀時，最初被認為是有點中風——一種小病。不安起來，感覺自己完全無能。瘋子症。
在臨床上，這一時刻提出了許多AD患者及其家屬尋求治療的起點。 。
近期，兩款針對早期AD患者的藥物取得了進展。該藥物也已被中國國家藥品監督管理局（NMPA）列入優先審查名單。 。
令醫學界興奮的是，AD治療終於從症狀轉向精準標靶治療時代。帶來一些安慰。
儘管這些新藥價格高昂，每年的治療費在20萬元左右，而且目前還沒有保險覆蓋，但張的患者支持小組裡關於這些新藥的討論卻不斷：誰用過，哪裡可以買到，它們的效果如何那些承受著巨大護理壓力的人正在為家人和自己尋找希望。
隨著視窗的打開，這些新藥將如何擾亂AD治療市場？
早期 AD 患者的一線希望
在多納奈單抗之前，以Leqembi品牌銷售的樂卡奈單抗已於6月底開始在中國使用。生活能力下降速度達了27%。
所有已上市或即將引進lecanemab的醫療機構均表示，病人對嘗試該新藥的興趣濃厚。資訊的詢問。
最近獲得批准的Donanemab顯示出更好的臨床數據，將認知水平下降速度抑制了35%，使疾病進展到下一階段的風險降低了39%。
有趣的是，在批准前的最終審查會議上，FDA顧問以11比0一致投票支持donanemab。 ，大大多數討論都圍繞著誰該藥物的受益人以及應該如何應用該藥物。
監管機構對早期患者的關注意義重大，因為這一領域在 AD 治療領域一直是未知領域。
AD治療前景
從理論角度來看，這兩種藥物都遵循澱粉樣蛋白級聯假說——學術界最廣泛接受的AD更新。導致神經元損傷和癡呆症。
因此，預防Aβ沉積被認為是一種可行的更新治療方法，其顯著的優勢是能夠從早期階段介入AD的發展。
根據Aβ生物標記檢測結果和臨床症狀，AD可分為臨床前、認知障礙和智障（輕度、中度、重度）三個階段，持續時間通常持續1-3年、2-10年和8年。
目前，大多數 AD 患者精準時已處於晚期。的重要性。
傳統的AD藥物，如美金剛、GV-971（低聚甘露鈉），主要針對中重度患者，治療普遍不足，只能短期緩解症狀，但無法解決根本原因，延緩疾病惡化。 ——有些人的記憶力有所改善，而有些人則沒有痛苦，」薛解釋。
「AD 治療的目標應該是在正常消費者內延緩從階段到中重度階段的進展，」張說。時期Lecanemab 和 donanemab 旨在清除 Aβ 來實現這一目標。
儘管無法阻止疾病進展，但人們對延緩疾病進展的趨勢持正面態度。只有lecanemab和donanemab獲得全面批准。
經濟負擔和治療選擇
儘管可能有更好的結果，但高昂的費用仍然是許多患者的重大損失。方案，每年的費用約為32,000 美元，約合人民幣230,000 元。
Lecanemab在美國的年治療費用為26,500美元，在中國的年治療費用為18萬元。
製藥業的一些人認為這些價格是公平的。費用約1000元。
在海外，銷售數據也突顯了經濟挑戰。衛材達到2030年70億美元的目標。
第一個Aβ藥物aducanumab以Aduhelm品牌銷售，每年治療費用為56,000美元，面臨疾病爭議，且不在美國醫療保險計劃範圍內。百健（Biogen）重組了AD產品組合，放棄了Aduhelm，將其權利歸還給瑞士合作夥伴Neurimmune。
經濟服從論是普遍的：在看不到治癒方法的情況下，為了達到預定的結果每年花費20萬元值得嗎？
尋求更好的治療方法
6月下旬，百健（Biogen）特效藥上市後，上海和上海的醫院開始對AD早期病患使用。的記憶。
雖然有些人每年大約18萬元的支出是值得的，但擔心無法避免問題，只是認為被推遲，這加劇了他們的擔憂。治愈。
即使目的只是延緩病情進展，每年18萬元的藥物費用，再加上AD護理的負擔，也是巨大的。忘記溫度感受、被攝體忘記如何進行自主動作等，需要至少1-2名全職護理人員。
2023年中國健康大會揭露的數據顯示，預計中國AD患者達1000萬，每年造成的經濟負擔為1.6兆元。
據禮來公司稱，與之前兩種需要持續使用的Aβ藥物不同，donanemab顯著降低了澱粉樣斑塊水平，治療18個月後平均降低了84%。緩慢。
假設該產品的統計數據有效，這將成為第一個有證據支持澱粉樣斑塊清除後停止治療的Aβ。
FDA審查人員提到，雖然這項臨床試驗設計具有創新性，但數據有限，導致停藥前需要減少多少澱粉樣蛋白，以及醫生應採用什麼方法來確定何時停藥等問題存在不確定性。
其他製藥業內部人士表示，目前尚澱粉十字樣蛋白是AD的直接原因還是只是其中之一。
等待神奇藥物
在製藥領域，AD一度被認為是研發「空白」。高達99.6%。
儘管人們目前正在探索新藥開發途徑，但現有產品仍不完善，對治療方法的需求仍然強勁。 因此，新進業者進入AD 治療市場的動力越來越強。 AD藥品市場規模可能超過300億美元。
業內人士指出，自2021年Aduhelm推出以來，相關研究進展迅速，研究成果定期更新。超過160項，涵蓋127種藥物。
自Aduhelm以來，AD逐漸走出了一段技術沉寂期。不斷產生新成果。
在中國，有多家公司參與AD研究。 。
此外，藥物研究也為食品研究組織（CRO）、診斷工具、保險支付系統等上游下游產業帶來了新的機會。
一個突出的例子是診斷。 AD診斷率非常低——截至2019年，中國超過70%的AD患者從未尋求過癡呆症治療。的正子斷層掃描（PET）和腦膠帶液（CSF）生物標記測試相比，臍帶生物標記具有侵入性小、成本效益高等優點。 。
雖然對 AD 治療方法的探索仍然是一個持續的過程，但希望這些重症患者能提供更好的選擇，並且宜早不宜遲。
KrASIA Connection 收錄了最初由 36Kr 發布的經過翻譯和改編的內容。 文章 胡湘雲為36氪撰寫。
