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研究人員使用真實世界的臨床數據試圖模擬一項隨機對照試驗,測試兩种血液透析劑阿帕沙班和華法林預防非瓣膜性心房顫動患者中風的有效性。熱帶醫學學院的艾瑪·莫德·鮑威爾(Emma Maud Powell)領導,並於8月29日發表在開放取用期刊PLOS Medicine上,該研究提供了一種方法來探索治療對不足或被補充的方法在外部的效果。
心房動(一種潛在危險的疾病,即心臟上腔跳動不規則)的心臟病患者通常會服用阿紫沙班或華法林等血液劑來預防中風。
然而,這些治療建議是基於隨機對照試驗的結果,尚節日它們是否適用於未納入試驗或數量非常少的患者群體。
在這項新研究中,研究人員利用從英國患者那裡常規收集的健康數據來嘗試模仿先前比較阿帕沙班和華法林的隨機對照試驗。 。
他們發現,服用阿帕爾沙班的患者與服用華法林的患者有相似的結果,但與先前的試驗不同,他們沒有發現阿帕爾沙班的患者更接近。差異可能與先前的不同高的華法林控製品質、阿珀沙班的次優劑量以及患者的種族和同類藥物的使用與臨床試驗人群相比的差異有關。
總體而言,該研究表明,使用現有的隨機對照試驗(參考試驗)作為真實患者數據觀察分析設計的指導,是評估血液稀釋劑對患有以下疾病的患者的治療效果和風險的有效方法。心房顫顫。
本研究開發的方法可用於研究這些藥物對在這些臨床試驗中被排除的排除或在這些臨床試驗中對嚴重不足的患者群體的影響,例如,凝血多種疾病的同時出血風險首先的人。
這種方法還可以幫助醫學研究人員了解隨機對照試驗的結果是否可以轉移到「現實世界」的實踐中,並提供一個可用於研究其他療法的治療效果的框架。
補充說, 「我們的研究旨在利用經常收集的英國醫療數據來模擬心房顫動患者心肌梗塞劑的參考試驗。參考試驗知情設計為研究被排除在試驗之外或在試驗中目前缺乏的患者群體治療效果提供了一個框架。
期刊參考:
- Powell EM、Gungabissoon U、Tazare J、Smeeth L、Baptiste PJ、Bin Hammad TM 等。模擬研究。