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巴塞隆納—根據3期TOPGEAR研究的結果，在標準護理圍手術期化療中加入前放化療並不能改善可手術切除胃或胃食管交界處腺癌患者的總體生存率或無進展生存率。
該研究結果在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）上報告，同時發表在 新農業醫學雜誌主要作者、澳洲墨爾本大學麥卡勒姆癌症中心科醫學博士Trevor Leong表示，該腫瘤研究基地本結束了關於是否對胃食管癌使用新輔助放射治療的爭論。
然而，Leong顯示補充道，由於該研究術前放化療的病理完全緩解率提高一倍，且腫瘤降期增加，因此治療的作用仍然有限。
根據當年 INT0116 試驗的結果，自 2001 年以來，化療一直是穩健的標準治療方法，尤其是在北美。
但「研究表明，大約有一半的患者是由於毒性和疾病進展而無法完成治療，」Leong解釋道。 「前放化療具有降期術和更好耐受性的優點。看來這是食道癌的標準治療方法方法，人們以此來抑制產生了紅外線的興趣。
TOPGEAR 是第一個評估穩定術前放化療的隨機 3 期試驗。
梁醫師及其同事從15個國家的70個卓越中心招募了574名可切除胃食管連接部腺癌的患者。患者臨床分期為T3或更高，約40%的患者呈陽性，60%的患者呈陽性或未知。
隨機分配接受圍手術期化療或術前放化療。尿開關訊號、術前放化療包括少一個週期的術前化療，然後放化療（25次放療，45Gy加輸注5-氟尿嘧啶）和手術加化療。
研究的主要終點是總睡眠期，其次要終點包括無氣喘期（PFS）、病理完全緩解率和毒性。
術前化療週期中的大多數患者均接受了所有計劃的術前化療組為94%，手術期化療組為91%——而術前化療組中的大多數患者完成了45 Gy 的完整方案配製。 即將為患者接受手術的比例相似（分別為84% 和91%）。 %； 磷=.01)
中位追蹤66.7個月後，研究未達主要終點。 5年時，接受圍手術期化療的病人佔46%，而術前放化療的病人佔44%。
各組之間的中位PFS也幾乎相同－圍手術期化療組為32個月，術前放化療組為31個月。
在毒性方面，導致患者發生3級或以上不良事件的比例相似－圍手術期化療組的患者為61%，術前放化療組為66%。放射化療組的患者為66%。
然而，術前放射治療組的病理緩解率約高出兩倍（16.8% vs 8%）。或T2（32% vs 25%）。
論文的討論者、瓦倫西亞大學醫院的內科醫師塔尼亞·弗萊塔斯·卡農尼科夫（Tania Fleitas Kanonnikoff）表示，據此病理完全緩解和腫瘤降期的改善以及腫瘤的毒性特徵，在某些情況下可能需要術前放化療。
Kanonnikoff表示：“對於那些需要減輕腫瘤負擔方便手術的患者來說，這或許是一種個體化策略。” Medscape醫學新聞「試驗中放化療的全身控制效果很好，因為放化療策略只是替代了一個週期的圍手術期化療，所以沒有犧牲任何東西，也沒有增加毒性。有一個難以切除的巨大腫瘤，就可以這樣做。
在同期該研究的編輯音頻評論中，Oladapo Yeku，醫學博士，哲學博士，副主編 NEJM 證據， 表示結果在某些方面「令人驚訝」。
先前的研究已經證明了單獨放化療的損傷，其他研究輔助放化療並不能改善整體急性發作率，但可能部分是由於患者因累積損傷而沒有完成所需的照射。
然而，與其他試驗一致，這項研究表明病理反應並不一定與總住院期的改善有關。風險，因此總生存期等主要終點是最合適的，」野庫說。
Kanonnikoff 報告了在安進 (Amgen)、阿斯利康 (AstraZeneca)、默沙東 (MSD) 和百濟神州 (BeiGene) 擔任顧問或諮詢職責；吉利德的研究根本；與Amgen、Servier、Bayer、BMS 、MSD、Lilly和Roche進行演講；以及來自Gene泰克、Adaptimmune、羅氏、百濟神、拜耳、施維雅、安斯泰來、百時美施貴寶和第一三共的機構資助。
該研究獲得了國家健康和醫學研究委員會、加拿大健康研究所、加拿大癌症協會研究所、紐西蘭健康研究委員會、歐洲癌症研究和治療組織以及癌症研究中心的資助。
